Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002790
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ренгалин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | действующие вещества: антитела к брадикинину аффинно очищенные 2000 ЕМД* антитела к гистамину аффинно очищенные 2000 ЕМД* антитела к морфину аффинно очищенные 2000 ЕМД* вспомогательные вещества: гипромеллоза; мальтитол; глицерол; сорбат калия; лимонная кислота безводная; вода очищенная * Единицы модифицирующего действия |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002790-291214 изменение №4, ЛП-№(000017)-(РГ-RU)-240522 |
- раствор для приема внутрь, флакон (флакончик) оранжевого стекла 100 мл - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 04607009582108, 4607009582108
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.