Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002774
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспектус фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Норадреналин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норэпинефрин |
Состав | 1 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл содержит: Действующее вещество: норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество) — 1 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,4 мг, натрия гидроксида раствор 1 М или раствор кислоты хлористоводородной 1 М — до pH 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл. 1 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл содержит: Действующее вещество: норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество) — 2 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,4 мг, натрия гидроксида раствор 1 М или раствор кислоты хлористоводородной 1 М — до pH 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл. Примечание: - 1 мг — норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество), эквивалентно 0,5 мг норэпинефрина основания. - 2 мг — норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество), эквивалентно 1 мг норэпинефрина основания. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП 002774-191214 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010515, 4605894010515
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 8 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 8 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010508, 4605894010508
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010492, 4605894010492
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 8 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 8 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЕСКО ФАРМА ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Норадреналин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норэпинефрин |
Состав | 1 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл содержит: Действующее вещество: норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество) — 1 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,4 мг, натрия гидроксида раствор 1 М или раствор кислоты хлористоводородной 1 М — до pH 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл. 1 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл содержит: Действующее вещество: норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество) — 2 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,4 мг, натрия гидроксида раствор 1 М или раствор кислоты хлористоводородной 1 М — до pH 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл. Примечание: - 1 мг — норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество), эквивалентно 0,5 мг норэпинефрина основания. - 2 мг — норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество), эквивалентно 1 мг норэпинефрина основания. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП 002774-191214 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010515, 4605894010515
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 8 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 8 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010508, 4605894010508
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894010492, 4605894010492
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 8 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 8 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЕСКО ФАРМА ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Норадреналин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норэпинефрин |
Состав | 1 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл содержит: Действующее вещество: норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество) — 1 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,4 мг, натрия гидроксида раствор 1 М или раствор кислоты хлористоводородной 1 М — до pH 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл. 1 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл содержит: Действующее вещество: норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество) — 2 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,4 мг, натрия гидроксида раствор 1 М или раствор кислоты хлористоводородной 1 М — до pH 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл. Примечание: - 1 мг — норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество), эквивалентно 0,5 мг норэпинефрина основания. - 2 мг — норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество), эквивалентно 1 мг норэпинефрина основания. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002774-191214 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия), 4627074930277
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (10) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (5) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (10) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 8 мл (5) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 8 мл (10) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (5) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 2 мл (10) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (10) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия), 4627074930246
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (5) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 8 мл (10) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия), 4627074930222
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 8 мл (5) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 8 мл (10) - пачка картонная, ЭкоФармПлюс ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.