Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002774

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002774

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Аспектус фарма ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Норадреналин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Норэпинефрин
Состав 1 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл содержит: Действующее вещество: норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество) — 1 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,4 мг, натрия гидроксида раствор 1 М или раствор кислоты хлористоводородной 1 М — до pH 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл. 1 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл содержит: Действующее вещество: норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество) — 2 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,4 мг, натрия гидроксида раствор 1 М или раствор кислоты хлористоводородной 1 М — до pH 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл. Примечание: -         1 мг — норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество), эквивалентно 0,5 мг норэпинефрина основания. -         2 мг — норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество), эквивалентно 1 мг норэпинефрина основания.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛП 002774-191214
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЕСКО ФАРМА ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Норадреналин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Норэпинефрин
Состав 1 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл содержит: Действующее вещество: норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество) — 1 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,4 мг, натрия гидроксида раствор 1 М или раствор кислоты хлористоводородной 1 М — до pH 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл. 1 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл содержит: Действующее вещество: норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество) — 2 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,4 мг, натрия гидроксида раствор 1 М или раствор кислоты хлористоводородной 1 М — до pH 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл. Примечание: -         1 мг — норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество), эквивалентно 0,5 мг норэпинефрина основания. -         2 мг — норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество), эквивалентно 1 мг норэпинефрина основания.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛП 002774-191214
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЕСКО ФАРМА ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Норадреналин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Норэпинефрин
Состав 1 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл содержит: Действующее вещество: норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество) — 1 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,4 мг, натрия гидроксида раствор 1 М или раствор кислоты хлористоводородной 1 М — до pH 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл. 1 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл содержит: Действующее вещество: норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество) — 2 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,4 мг, натрия гидроксида раствор 1 М или раствор кислоты хлористоводородной 1 М — до pH 3,0–4,5, вода для инъекций — до 1 мл. Примечание: -         1 мг — норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество), эквивалентно 0,5 мг норэпинефрина основания. -         2 мг — норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество), эквивалентно 1 мг норэпинефрина основания.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002774-191214
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.