Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002692
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кадсила® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трастузумаб эмтанзин |
| Состав | действующее вещество: трастузумаб эмтанзин 100/160 мг вспомогательные вещества: сахароза — 318/514 мг; янтарная кислота — 6,3/10,1 мг; натрия гидроксид — 2,4/3,9 мг; полисорбат 20 — 1,1/1,7 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002692-091017 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907002836
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ортат ЗАО (Россия), 4601907002836
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ортат АО (Россия), 4601907002836
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907003130, 4606556003692
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ортат ЗАО (Россия), 4601907003130, 4606556003692
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ортат АО (Россия), 4601907003130, 4606556003692
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ортат ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ортат АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ортат ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кадсила® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трастузумаб эмтанзин |
| Состав | активное вещество: трастузумаб эмтанзин 100/160 мг вспомогательные вещества: сахароза — 318/514 мг; янтарная кислота — 6,3/10,1 мг; натрия гидроксид — 2,4/3,9 мг; полисорбат 20 — 1,1/1,7 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002692-091017 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907002591, 4601907002836
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ортат ЗАО (Россия), 4601907002591, 4601907002836
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ортат АО (Россия), 4601907002591, 4601907002836
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ортат ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ортат АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907003123, 4606556002756
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ортат ЗАО (Россия), 4601907003123, 4606556002756
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ортат АО (Россия), 4601907003123, 4606556002756
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ортат ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ортат АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ортат ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Ортат АО (Россия),
События
