Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002692

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кадсила®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трастузумаб эмтанзин
Состав действующее вещество: трастузумаб эмтанзин 100/160 мг вспомогательные вещества: сахароза — 318/514 мг; янтарная кислота — 6,3/10,1 мг; натрия гидроксид — 2,4/3,9 мг; полисорбат 20 — 1,1/1,7 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-002692-091017 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кадсила®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Трастузумаб эмтанзин
Состав активное вещество: трастузумаб эмтанзин 100/160 мг вспомогательные вещества: сахароза — 318/514 мг; янтарная кислота — 6,3/10,1 мг; натрия гидроксид — 2,4/3,9 мг; полисорбат 20 — 1,1/1,7 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-002692-091017 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.