Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002625

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002625

Статус: действует, на подтверждении государственной регистрации

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.09.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.09.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гептор Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адеметионин
Состав Состав на одну таблетку Активное вещество Адеметионина бутандисульфонат                                              760 мг в пересчете на адеметионин-ион                                                400 мг Вспомогательные вещества для получения ядра таблетки массой 880 мг [Кремния диоксид коллоидный (аэросил)                                 4,4 мг Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель)                             17,6 мг Магния стеарат                                                                             4,4 мг Целлюлоза микрокристаллическая]                                           93,6 мг Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, массой 910 мг Аквариус                                                                                       29,76 мг [Сополимер метакриловой кислоты                                           50,60% Полиэтиленгликоль-6000                                                            14,80% Тальк                                                                                              33,80% Полисорбат (твин-80)]                                                                 0,80% Симетикон                                                                                     0,24 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 002625-220914 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.09.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.09.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гептор Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Адеметионин
Состав Состав на одну таблетку Активное вещество Адеметионина бутандисульфонат                                              760 мг в пересчете на адеметионин-ион                                                400 мг Вспомогательные вещества для получения ядра таблетки массой 880 мг [Кремния диоксид коллоидный (аэросил)                                 4,4 мг Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель)                             17,6 мг Магния стеарат                                                                             4,4 мг Целлюлоза микрокристаллическая]                                           93,6 мг Вспомогательные вещества для получения таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, массой 910 мг Аквариус                                                                                       29,76 мг [Сополимер метакриловой кислоты                                           50,60% Полиэтиленгликоль-6000                                                            14,80% Тальк                                                                                              33,80% Полисорбат (твин-80)]                                                                 0,80% Симетикон                                                                                     0,24 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 002625-220914
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.