Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002596

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002596

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Форсига
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дапаглифлозин
Состав действующее вещество: дапаглифлозина пропандиола моногидрат 6,150/12,300 мг (эквивалентно 5,000/10,000 мг дапаглифлозина) вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза безводная — 25,000/50,000 мг (см. «Особые указания») вспомогательные вещества (полный перечень)
ядро таблетки:
целлюлоза микрокристаллическая; лактоза безводная; кросповидон; кремния диоксид; магния стеарат оболочка пленочная: Опадрай® II желтый (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, краситель оксид железа желтый
Реквизиты нормативной документации ЛП 002596-210814 изменение №10, ЛП-№(005264)-(РГ-RU)-111224
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.08.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Форсига
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дапаглифлозин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП 002596-210814 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бристол-Майерс Сквибб (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.08.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.08.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Форсига
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дапаглифлозин
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП 002596-210814 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.