Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002571
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПАСК |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминосалициловая кислота |
Состав | 1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Натрия аминосалицилата дигидрат — 500,00 мг; Вспомогательные вещества Ядро Целлюлоза микрокристаллическая — 13,75 мг, повидон (К-25) — 26,65 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,15 мг, стеариновая кислота — 4,95 мг; Оболочка Готовая кишечнорастворимая оболочка АКРИЛ-ИЗ 93034524 розовый (состав оболочки: лак алюминиевый на основе красителя азорубин [Е122] — 0,96%, лак алюминиевый на основе красителя индигокармин [Е132] — 0,06%, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 40,0%, лак алюминиевый на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] [Е124] — 0,705%, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый [Е104] — 0,14%, кремния диоксид коллоидный — 1,25%, натрия гидрокарбонат — 1,2%, натрия лаурилсульфат — 0,5%, тальк — 37,25%, титана диоксид — 13,135%, триэтилцитрат — 4,8%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002571-100818 изменение №1 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная - коробка (коробочка) картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971563, 4610011971563
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №2000 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная (4) - коробка (коробочка) картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3000 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная (6) - коробка (коробочка) картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5000 - 500 шт. - банка (баночка) полимерная (10) - коробка (коробочка) картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.