Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002548

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АНОРО ЭЛЛИПТА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вилантерол + Умеклидиния бромид
Состав 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество в одной ячейке 1 , мкг Стрип с вилантеролом   Действующее вещество:   Вилантерола трифенатат микронизированный 40 (в пересчете на вилантерол) 25 2 Вспомогательные вещества:   Магния стеарат 125 Лактозы моногидрат до 12,5 мг Стрип с умеклидинием   Действующее вещество:   Умеклидиния бромид микронизированный 74,2 (в пересчете на умеклидиний) 62,5 2 Вспомогательные вещества:   Магния стеарат 75 Лактозы моногидрат до 12,5 мг Примечания: 1.    Для компенсации потерь при наполнении ячеек во время заполнения ячеек смесь вилантерола и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с избытком до 8%, смесь умеклидиния и вспомогательных веществ — с избытком до 6%. 2.    Указано номинальное количество действующего вещества, доставляемое количество вилантерола составляет 22 мкг, умеклидиния — 55 мкг, что соответствует указанной дозировке.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002548-290517 изменение №5, ЛП-№(000255)-(РГ-RU)-280521

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.07.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.01.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АНОРО ЭЛЛИПТА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вилантерол + Умеклидиния бромид
Состав 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество в одной ячейке 1 , мкг Стрип с вилантеролом   Действующее вещество:   Вилантерола трифенатат микронизированный 40 (в пересчете на вилантерол) 25 2 Вспомогательные вещества:   Магния стеарат 125 Лактозы моногидрат до 12,5 мг Стрип с умеклидинием   Действующее вещество:   Умеклидиния бромид микронизированный 74,2 (в пересчете на умеклидиний) 62,5 2 Вспомогательные вещества:   Магния стеарат 75 Лактозы моногидрат до 12,5 мг Примечания: 1.    Для компенсации потерь при наполнении ячеек во время заполнения ячеек смесь вилантерола и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с избытком до 8%, смесь умеклидиния и вспомогательных веществ — с избытком до 6%. 2.    Указано номинальное количество действующего вещества, доставляемое количество вилантерола составляет 22 мкг, умеклидиния — 55 мкг, что соответствует указанной дозировке.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002548-290517 изменение №5, ЛП-№(000255)-(РГ-RU)-280521
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • порошок для ингаляций дозированный 22 мкг+113 мкг/доза, ингалятор пластиковый с 2 стрипами (30 доз) - контейнер алюминиевый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
  • порошок для ингаляций дозированный 22 мкг+55 мкг/доза, ингалятор пластиковый с 2 стрипами (30 доз) - контейнер алюминиевый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4607008132564

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.07.2019
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.12.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АНОРО ЭЛЛИПТА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вилантерол + Умеклидиния бромид
Состав 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество в одной ячейке 1 , мкг Стрип с вилантеролом   Действующее вещество:   Вилантерола трифенатат микронизированный 40 (в пересчете на вилантерол) 25 2 Вспомогательные вещества:   Магния стеарат 125 Лактозы моногидрат до 12,5 мг Стрип с умеклидинием   Действующее вещество:   Умеклидиния бромид микронизированный 74,2 (в пересчете на умеклидиний) 62,5 2 Вспомогательные вещества:   Магния стеарат 75 Лактозы моногидрат до 12,5 мг Примечания: 1.    Для компенсации потерь при наполнении ячеек во время заполнения ячеек смесь вилантерола и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с избытком до 8%, смесь умеклидиния и вспомогательных веществ — с избытком до 6%. 2.    Указано номинальное количество действующего вещества, доставляемое количество вилантерола составляет 22 мкг, умеклидиния — 55 мкг, что соответствует указанной дозировке.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002548-101215
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • порошок для ингаляций дозированный 22 мкг+113 мкг/доза, ингалятор пластиковый с 2 стрипами (30 доз) - контейнер алюминиевый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
  • порошок для ингаляций дозированный 22 мкг+55 мкг/доза, ингалятор пластиковый с 2 стрипами (30 доз) - контейнер алюминиевый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4607008132564

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.