Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002513

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002513

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хетеро Лабс Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.06.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.07.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дарунавир
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дарунавир
Состав Дозировка 400 мг Действующее вещество Дарунавир (дарунавир аморфный) — 400 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 389,166 мг, кремния диоксид коллоидный — 16,667 мг, кросповидон — 25,000 мг, магния стеарат — 2,500 мг, Опадрай II оранжевый 85F530007 — 16,667 мг. Состав Опадрая II оранжевого 85F530007: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 6,6668 мг, макрогол 3350 — 3,3667 мг, тальк — 2,4667 мг, титана диоксид — 2,3667 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката (15–18%) — 1,550 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката (38–42%) — 0,250 мг. Дозировка 600 мг Действующее вещество Дарунавир (дарунавир аморфный) — 600 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 583,750 мг, кремния диоксид коллоидный — 25,000 мг, кросповидон — 37,500 мг, магния стеарат — 3,750 мг, Опадрай II оранжевый 85F530007 — 25 мг. Состав Опадрая II оранжевого 85F530007: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 10,00 мг, макрогол 3350 — 5,05 мг, тальк — 3,70 мг, титана диоксид — 3,55 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката (15–18%) — 2,325 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечного заката (38–42%) — 0,375 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002513-210922 изменение №1, ЛП-№(004541)-(РГ-RU)-080224
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.