Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002463
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мельдоний-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Мельдония дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) — 100 мг в пересчете на безводное вещество — 80,2 мг Вспомогательное вещество : Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002463-130514 изменение №8 |
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007287, 4605894007287
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мельдоний-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Мельдония дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) — 100 мг в пересчете на безводное вещество — 80,2 мг Вспомогательное вещество : Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002463-130514 изменение №8 |
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894007287, 4605894007287
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.05.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мельдоний-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество : Мельдония дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) — 100 мг в пересчете на безводное вещество — 80,2 мг Вспомогательное вещество : Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002463-130514 изменение №4 |
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 4605894005535
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 4605894006648
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.