Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002462
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бупивакаин-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат — 5,28 мг (в пересчете на бупивакаина гидрохлорид — 5,0 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 8,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида и/или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 5,0–6,5, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002462-130514 изменение №11, ЛП-№(004766)-(РГ-RU)-010324 |
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894006280, 4605894006280
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бупивакаин-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат — 5,28 мг (в пересчете на бупивакаина гидрохлорид — 5,0 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 8,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида и/или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 5,0–6,5, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002462-130514 изменение №11, ЛП-№(004766)-(РГ-RU)-010324 |
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894006280, 4605894006280
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бупивакаин-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат — 5,28 мг (в пересчете на бупивакаина гидрохлорид — 5,0 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 8,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида и/или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 5,0–6,5, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002462-130514 изменение №11, ЛП-№(004766)-(РГ-RU)-010324 |
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894006280, 4605894006280
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.