Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002462
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бупивакаин-Бинергия |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат — 5,28 мг (в пересчете на бупивакаина гидрохлорид — 5,0 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 8,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида и/или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 5,0–6,5, вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002462-130514 изменение №11, ЛП-№(004766)-(РГ-RU)-010324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894006280, 4605894006280
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бупивакаин-Бинергия |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат — 5,28 мг (в пересчете на бупивакаина гидрохлорид — 5,0 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 8,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида и/или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 5,0–6,5, вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002462-130514 изменение №11, ЛП-№(004766)-(РГ-RU)-010324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894006280, 4605894006280
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бупивакаин-Бинергия |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупивакаин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Бупивакаина гидрохлорида моногидрат — 5,28 мг (в пересчете на бупивакаина гидрохлорид — 5,0 мг); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 8,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида и/или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 5,0–6,5, вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002462-130514 изменение №11, ЛП-№(004766)-(РГ-RU)-010324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894006280, 4605894006280
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инъекций 5 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
