Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002449
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кларитромицин СР-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: кларитромицин — 250,0 мг и 500,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH 102, крахмал кукурузный, сорбиновая кислота, сорбитана олеат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия, повидон К‑30, стеариновая кислота. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, краситель хинолиновый желтый, ароматизатор ванильный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002449-140918 изменение №1 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249670, 4607003249670
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249663, 4607003249663
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.