Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002435
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Интерфаст |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Саквинавир |
| Состав | Действующее вещество Саквинавир 500 мг (в виде саквинавира мезилата 571,5 мг) Вспомогательные вещества Ядро: Гипромеллоза — 4,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 45,0 мг, коповидон — 38,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) — 10,0 мг, кроскармеллоза натрия — 38,0 мг, магния стеарат — 8,0 мг, полисорбат 80 (твин-80) — 3,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 92,0 мг. Готовая водорастворимая пленочная оболочка — 15,0 мг (Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 11,13 мг, полиэтиленгликоль 6000 (Макрогол 6000) — 2,145 мг, титана диоксид — 0,525 мг, тальк — 0,345 мг, краситель железа оксид красный — 0,21 мг, краситель железа оксид желтый — 0,645 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002435-180414 изменение №2, ЛП-№(002974)-(РГ-RU)-090823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310012208
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310012215
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310012222
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310012239, 4605310012239, 4605310028216
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №240 - 240 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310012246
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №360 - 360 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310012253
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
