Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002432
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ВЕРТРАН® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
| Состав | действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 16/24 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 303,619/455,43 мг; маннитол — 108,081/162,12 мг; лимонной кислоты моногидрат — 9,4/14,1 мг; кремния диоксид коллоидный — 9,4/14,1 мг; тальк — 23,5/35,25 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002432-020721 изменение №2, ЛП-№(005425)-(РГ-RU)-130524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 16 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343012119, 3850343012119
- таблетки 16 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343012218, 3850343012218
- таблетки 24 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343013253, 3850343013253
- таблетки 24 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки 24 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343019606, 3850343019606
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343012003
- таблетки 8 мг, №60 - 60 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки 8 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки 8 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.04.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ВЕРТРАН® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
| Состав | действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 8/16/24 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 151,81/303,619/455,43 мг; маннитол — 54,04/108,081/162,12 мг; лимонной кислоты моногидрат — 4,7/9,4/14,1 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,7/9,4/14,1 мг; тальк — 11,75/23,5/35,25 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002432-020721 изменение №2, ЛП-№(005425)-(РГ-RU)-130524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343012003
- таблетки 8 мг, №60 - 60 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки 8 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
- таблетки 8 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
