Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002413

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002413

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джодас Экспоим ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Йодиксанол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Йодиксанол
Состав 1 мл раствора для инъекций содержит: Наименование компонентов   Дозировка     150 мг йода/мл 270 мг йода/мл 320 мг йода/мл Действующее вещество       Йодиксанол 306 мг (эквивалентно 150 мг йода) 550 мг (эквивалентно 270 мг йода) 652 мг (эквивалентно 320 мг йода) Вспомогательные вещества       Трометамол 1,20 мг 1,20 мг 1,20 мг Натрия хлорид 4,03 мг 1,87 мг 1,11 мг Кальция хлорида дигидрат 0,09 мг 0,07 мг 0,04 мг Натрия кальция эдетат (в пересчете на безводное основание) 0,10 мг 0,10 мг 0,10 мг 1 М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты до pH 6,8–7,6 до pH 6,8–7,6 до pH 6,8–7,6 Вода для инъекций до 1 мл до 1 мл до 1 мл  
Реквизиты нормативной документации ЛП-002413-170122
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джодас Экспоим ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Йодиксанол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Йодиксанол
Состав 1 мл раствора для инъекций содержит: Наименование компонентов   Дозировка     150 мг йода/мл 270 мг йода/мл 320 мг йода/мл Действующее вещество       Йодиксанол 306 мг (эквивалентно 150 мг йода) 550 мг (эквивалентно 270 мг йода) 652 мг (эквивалентно 320 мг йода) Вспомогательные вещества       Трометамол 1,20 мг 1,20 мг 1,20 мг Натрия хлорид 4,03 мг 1,87 мг 1,11 мг Кальция хлорида дигидрат 0,09 мг 0,07 мг 0,04 мг Натрия кальция эдетат (в пересчете на безводное основание) 0,10 мг 0,10 мг 0,10 мг 1 М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты до pH 6,8–7,6 до pH 6,8–7,6 до pH 6,8–7,6 Вода для инъекций до 1 мл до 1 мл до 1 мл  
Реквизиты нормативной документации ЛП-002413-130120 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джодас Экспоим ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Йодиксанол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Йодиксанол
Состав 1 мл раствора для инъекций содержит: Наименование компонентов   Дозировка     150 мг йода/мл 270 мг йода/мл 320 мг йода/мл Действующее вещество       Йодиксанол 306 мг (эквивалентно 150 мг йода) 550 мг (эквивалентно 270 мг йода) 652 мг (эквивалентно 320 мг йода) Вспомогательные вещества       Трометамол 1,20 мг 1,20 мг 1,20 мг Натрия хлорид 4,03 мг 1,87 мг 1,11 мг Кальция хлорида дигидрат 0,09 мг 0,07 мг 0,04 мг Натрия кальция эдетат (в пересчете на безводное основание) 0,10 мг 0,10 мг 0,10 мг 1 М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты до pH 6,8–7,6 до pH 6,8–7,6 до pH 6,8–7,6 Вода для инъекций до 1 мл до 1 мл до 1 мл  
Реквизиты нормативной документации ЛП-002413-130120 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джодас Экспоим ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Йодиксанол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Йодиксанол
Состав 1 мл раствора для инъекций содержит: Наименование компонентов   Дозировка     150 мг йода/мл 270 мг йода/мл 320 мг йода/мл Действующее вещество       Йодиксанол 306 мг (эквивалентно 150 мг йода) 550 мг (эквивалентно 270 мг йода) 652 мг (эквивалентно 320 мг йода) Вспомогательные вещества       Трометамол 1,20 мг 1,20 мг 1,20 мг Натрия хлорид 4,03 мг 1,87 мг 1,11 мг Кальция хлорида дигидрат 0,09 мг 0,07 мг 0,04 мг Натрия кальция эдетат (в пересчете на безводное основание) 0,10 мг 0,10 мг 0,10 мг 1 М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты до pH 6,8–7,6 до pH 6,8–7,6 до pH 6,8–7,6 Вода для инъекций до 1 мл до 1 мл до 1 мл  
Реквизиты нормативной документации ЛП-002413-130120
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.