Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002334

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Северная звезда НАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кветиапин-СЗ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 25 мг: Активного вещества : Кветиапина фумарата, в пересчете на кветиапин — 25 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая — 60,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 44,0 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 9,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 10,5 мг; магния стеарат — 1,5 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 2,0 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 1,01 мг; тальк — 0,74 мг; титана диоксид Е 171 — 1,1333 мг; краситель железа оксид (II) желтый Е 172 — 0,1167 мг). Дозировка 100 мг: Активного вещества: Кветиапина фумарата, в пересчете на кветиапин — 100 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая — 40,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 32,0 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 12,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 14,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 2,4 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 1,212 мг; тальк — 0,888 мг; титана диоксид Е 171 — 1,3122 мг; алюминиевый лак на основе индигокармина — 0,0012 мг; краситель железа оксид (II) желтый Е 172 — 0,0018 мг; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового — 0,1806 мг; алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат — 0,0042 мг). Дозировка 200 мг: Активного вещества: Кветиапина фумарата, в пересчете на кветиапин — 200 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая — 56,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 44,5 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 21,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 25,0 мг; магния стеарат — 3,5 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 4,4 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 1,235 мг; тальк — 2,0 мг; титана диоксид Е 171 — 1,917 мг; лецитин соевый Е 322 — 0,35 мг; алюминиевый лак на основе индигокармина — 0,006 мг; алюминиевый лак на основе красителя азорубин — 0,051 мг; алюминиевый лак на основе красителя пунцового [Понсо 4R] — 0,041 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП-002334-241219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.