Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002305
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.11.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Прамипексол-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прамипексол |
Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество : Прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0,125 мг/0,25 мг/0,50 мг/1,00 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 35,185 мг/70,37 мг/140,74 мг/140,24 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 ( PH 101) — 18,00 мг/36,00 мг/72,00 мг/72,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A ) — 3,00 мг/6,00 мг/12,00 мг/12,00 мг, повидон К‑25 — 1,80 мг/3,60 мг/7,20 мг/7,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,30 мг/0,60 мг/1,20 мг/1,20 мг, магния стеарат — 0,57 мг/1,14 мг/2,28 мг/2,28 мг, натрия стеарилфумарат — 1,02 мг/2,04 мг/4,08 мг/4,08 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002305-221019 изменение №2 |
- таблетки 0.125 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада), 3850114233477
- таблетки 0.125 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),
- таблетки 0.125 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),
- таблетки 0.125 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),
- таблетки 0.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада), 03850114233514, 3850114233514
- таблетки 0.25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),
- таблетки 0.25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),
- таблетки 0.25 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),
- таблетки 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада), 3850114233552
- таблетки 0.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),
- таблетки 0.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),
- таблетки 0.5 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада), 03850114233590, 3850114233590
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),
- таблетки 1 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада), 3850114233620
- таблетки 1 мг, №90 - 90 шт. - флакон - пачка картонная, Тева Канада Лимитед (Канада),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.