Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002187
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Простатилен® ФОРТЕ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
| Состав | На 1 суппозиторий Активные вещества: Простаты экстракт (Простатилен ® )* 0,05 г Вспомогательные вещества: Диметилсульфоксид 0,09 г Макрогол-1500 достаточное количество для получения суппозитория массой 2,8 г * — субстанция Простатилен ® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002187-200813 изменение №4, ЛП-№(000937)-(РГ-RU)-240622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия),
- суппозитории ректальные 5 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия), 04606603000667
- суппозитории ректальные 5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Цитомед АО (Финляндия), Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия), 04606603000322
- суппозитории ректальные 5 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Цитомед АО (Финляндия), Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия), 04606603000339
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Простатилен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
| Состав | На 1 суппозиторий Активные вещества: Простаты экстракт (Простатилен ® )* 0,05 г Вспомогательные вещества: Диметилсульфоксид 0,09 г Макрогол-1500 достаточное количество для получения суппозитория массой 2,8 г * — субстанция Простатилен ® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002187-200813 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия),
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК АО (Россия), 4606603000339
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Простатилен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
| Состав | На 1 суппозиторий Активные вещества: Простаты экстракт (Простатилен ® )* 0,05 г Вспомогательные вещества: Диметилсульфоксид 0,09 г Макрогол-1500 достаточное количество для получения суппозитория массой 2,8 г * — субстанция Простатилен ® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002187-200813 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суппозитории ректальные 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия), 4606603000322
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Цитомед медико-биологический НПК ЗАО (Россия), 4606603000339
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
