Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002134
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азимитем |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Зидовудин 100 мг, 300 мг Вспомогательные вещества: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 5,0 мг/15,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 5,0 мг/15,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) — 0,4 мг/1,2 мг, магния стеарат — 0,6 мг/1,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 86,0 мг/258,0 мг. Оболочка пленочная: Готовая водорастворимая пленочная оболочка — 3,0 мг, 9,0 мг. (Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 25,0%, кополивидон — 22,5%, полиэтиленгликоль 6000 (Макрогол 6000) — 9,5%, глицерил каприлокапрат — 3,0%, полидекстроза — 15,0%, титана диоксид — 25,0%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002134-110713 изменение №4, ЛП-№(000701)-(РГ-RU)-180422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310007099
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310007105
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310007112
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310007129
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310007143, 04605310025192, 4605310007143, 4605310025192
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №200 - 200 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона, Фармасинтез АО (Россия), 4605310007198
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона, Фармасинтез АО (Россия), 4605310007204
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона, Фармасинтез АО (Россия), 4605310007150
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона, Фармасинтез АО (Россия), 4605310007181
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона, Фармасинтез АО (Россия), 4605310007136, 4605310007174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона, Фармасинтез АО (Россия), 4605310007167
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310007211
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310007228
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310007235
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310007242
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310007259, 04605310025208, 4605310007259, 4605310025208
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310007266
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №200 - 200 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона, Фармасинтез АО (Россия), 4605310007310
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона, Фармасинтез АО (Россия), 4605310007327
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона, Фармасинтез АО (Россия), 4605310007273
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона, Фармасинтез АО (Россия), 4605310007303
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона, Фармасинтез АО (Россия), 4605310007297
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - короб из гофрированного картона, Фармасинтез АО (Россия), 4605310007280
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
