Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002034
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Перьета® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пертузумаб |
| Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: пертузумаб — 420 мг; Вспомогательные вещества: L‑гистидин — 43,5 мг, уксусная кислота ледяная — 9,2 мг, сахароза — 575,1 мг, полисорбат 20 — 2,8 мг, вода для инъекций до 14 мл. Концентрация пертузумаба 30 мг/мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002034-220620 изменение №4, ЛП-№(002584)-(РГ-RU)-210623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 420 мг/14 мл, флакон 14 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 04601907002546, 04601907004014, 4601907002546
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 420 мг/14 мл, флакон 14 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 420 мг/14 мл, флакон 14 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 420 мг/14 мл, флакон 14 мл - коробка (коробочка) полипропиленовая - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 420 мг/14 мл, флакон 14 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ортат АО (Россия), 04601907003222, 04601907004021, 4601907003222, 4601907004021, 4606556002213
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
