Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001984
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нурофен® Экспресс Леди |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Действующее вещество — ибупрофена натрия дигидрат 512,0 мг (эквивалентно ибупрофену 400,0 мг); Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 60,0 мг, ксилитол 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 60,0 мг, магния стеарат 16,0 мг, кремния диоксид коллоидный 4,0 мг; Состав оболочки: кармеллоза натрия 1,0 мг, тальк 48,0 мг, акации камедь 1,6 мг, сахароза 186,2 мг, титана диоксид (Е171) 3,3 мг, макрогол 6000 0,5 мг, чернила красные [Опакод S‑1‑15094] (шеллак 41,49%, краситель железа оксид красный (Е172) 31,00%, бутанол* 14,00%, изопропанол* 7,00%, пропиленгликоль 5,50%, аммиак водный 1,00%, симетикон 0,01%). * Растворители, испарившиеся после процесса печати. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001984-130722 |
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158104747, 5000158104747
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158104747
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.