Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001885
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Октретекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
| Состав | Состав на одну ампулу/ один шприц: Действующее вещество: Октреотида ацетат (в пересчете на октреотид) — 0,1 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, молочная кислота, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001885-241012 изменение №9, ЛП-№(003439)-(РГ-RU)-191023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964004185, 04605964013200, 4605964004185, 4605964004703, 4605964013200
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964004192, 04605964013217, 4605964004192, 4605964013217
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - шприц стеклянный 1 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964005878
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, №10 - шприц стеклянный 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964005885
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - шприц стеклянный 1 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964005892
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, №10 - шприц стеклянный 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964005908
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Октретекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
| Состав | Состав на одну ампулу/ один шприц: Действующее вещество: Октреотида ацетат (в пересчете на октреотид) — 0,1 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, молочная кислота, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001885-241012 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04605964004703, 4605964004703
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04605964004710, 4605964004710
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - шприц стеклянный 1 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, №10 - шприц стеклянный 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Октретекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Октреотид |
| Состав | Состав на одну ампулу/ один шприц: Действующее вещество: Октреотида ацетат (в пересчете на октреотид) — 0,1 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, молочная кислота, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001885-241012 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04605964004703, 4605964004703
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04605964004710, 4605964004710
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, №5 - шприц стеклянный 1 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл, №10 - шприц стеклянный 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
