Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001866

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001866

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.04.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Моксифлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,800 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,000 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 159,885 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 55,000 мг; натрия крахмал гликолят 24,000 мг; гипромеллоза 14,300 мг; магния стеарат 14,000 мг; тальк 7,000 мг; кремния диоксид коллоидный 4,000 мг; натрия метилпарагидроксибензоат (E219) 0,015 мг. Состав оболочки: пленочная оболочка WT‑19022P розовая 15,000 мг (поливиниловый спирт 49,000%; титана диоксид (E171) 21,790%; полиэтиленгликоль 6000 13,200%; тальк 12,600%; лецитин соевый 3,400%; краситель железа оксид красный (E172) 0,010%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-001866-100919 измененеие №6, ЛП-№(007004)-(РГ-RU)-250924
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.04.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Моксифлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,800 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,000 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 159,885 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 55,000 мг; натрия крахмал гликолят 24,000 мг; гипромеллоза 14,300 мг; магния стеарат 14,000 мг; тальк 7,000 мг; кремния диоксид коллоидный 4,000 мг; натрия метилпарагидроксибензоат (E219) 0,015 мг. Состав оболочки: пленочная оболочка WT‑19022P розовая 15,000 мг (поливиниловый спирт 49,000%; титана диоксид (E171) 21,790%; полиэтиленгликоль 6000 13,200%; тальк 12,600%; лецитин соевый 3,400%; краситель железа оксид красный (E172) 0,010%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-001866-100919 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.09.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Моксифлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,800 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,000 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 159,885 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 55,000 мг; натрия крахмал гликолят 24,000 мг; гипромеллоза 14,300 мг; магния стеарат 14,000 мг; тальк 7,000 мг; кремния диоксид коллоидный 4,000 мг; натрия метилпарагидроксибензоат (E219) 0,015 мг. Состав оболочки: пленочная оболочка WT‑19022P розовая 15,000 мг (поливиниловый спирт 49,000%; титана диоксид (E171) 21,790%; полиэтиленгликоль 6000 13,200%; тальк 12,600%; лецитин соевый 3,400%; краситель железа оксид красный (E172) 0,010%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-001866-100919 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Моксифлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,800 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,000 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 159,885 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 55,000 мг; натрия крахмал гликолят 24,000 мг; гипромеллоза 14,300 мг; магния стеарат 14,000 мг; тальк 7,000 мг; кремния диоксид коллоидный 4,000 мг; натрия метилпарагидроксибензоат (E219) 0,015 мг. Состав оболочки: пленочная оболочка WT‑19022P розовая 15,000 мг (поливиниловый спирт 49,000%; титана диоксид (E171) 21,790%; полиэтиленгликоль 6000 13,200%; тальк 12,600%; лецитин соевый 3,400%; краситель железа оксид красный (E172) 0,010%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-001866-100919 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ротомокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,800 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,000 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 159,885 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 55,000 мг; натрия крахмал гликолят 24,000 мг; гипромеллоза 14,300 мг; магния стеарат 14,000 мг; тальк 7,000 мг; кремния диоксид коллоидный 4,000 мг; натрия метилпарагидроксибензоат (E219) 0,015 мг. Состав оболочки: пленочная оболочка WT‑19022P розовая 15,000 мг (поливиниловый спирт 49,000%; титана диоксид (E171) 21,790%; полиэтиленгликоль 6000 13,200%; тальк 12,600%; лецитин соевый 3,400%; краситель железа оксид красный (E172) 0,010%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-001866-100919 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ротомокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,800 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,000 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 159,885 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 55,000 мг; натрия крахмал гликолят 24,000 мг; гипромеллоза 14,300 мг; магния стеарат 14,000 мг; тальк 7,000 мг; кремния диоксид коллоидный 4,000 мг; натрия метилпарагидроксибензоат (E219) 0,015 мг. Состав оболочки: пленочная оболочка WT‑19022P розовая 15,000 мг (поливиниловый спирт 49,000%; титана диоксид (E171) 21,790%; полиэтиленгликоль 6000 13,200%; тальк 12,600%; лецитин соевый 3,400%; краситель железа оксид красный (E172) 0,010%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-001866-100919 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 02.10.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.07.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ротомокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,800 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,000 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 159,885 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 55,000 мг; натрия крахмал гликолят 24,000 мг; гипромеллоза 14,300 мг; магния стеарат 14,000 мг; тальк 7,000 мг; кремния диоксид коллоидный 4,000 мг; натрия метилпарагидроксибензоат (E219) 0,015 мг. Состав оболочки: пленочная оболочка WT‑19022P розовая 15,000 мг (поливиниловый спирт 49,000%; титана диоксид (E171) 21,790%; полиэтиленгликоль 6000 13,200%; тальк 12,600%; лецитин соевый 3,400%; краситель железа оксид красный (E172) 0,010%).
Реквизиты нормативной документации ЛП 001865-021012 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.