Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001866

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Розлекс Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Моксифлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,800 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,000 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 159,885 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 55,000 мг; натрия крахмал гликолят 24,000 мг; гипромеллоза 14,300 мг; магния стеарат 14,000 мг; тальк 7,000 мг; кремния диоксид коллоидный 4,000 мг; натрия метилпарагидроксибензоат (E219) 0,015 мг. Состав оболочки: Пленочная оболочка WT-19022P розовая 15,000 мг (поливиниловый спирт 49,000%; титана диоксид (E171) 21,790%; полиэтиленгликоль 6000 13,200%; тальк 12,600%; лецитин соевый 3,400%; краситель железа оксид красный (E172) 0,010%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-001866-100919 изменение №3

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Розлекс Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Моксифлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,800 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,000 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 159,885 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 55,000 мг; натрия крахмал гликолят 24,000 мг; гипромеллоза 14,300 мг; магния стеарат 14,000 мг; тальк 7,000 мг; кремния диоксид коллоидный 4,000 мг; натрия метилпарагидроксибензоат (E219) 0,015 мг. Состав оболочки: Пленочная оболочка WT-19022P розовая 15,000 мг (поливиниловый спирт 49,000%; титана диоксид (E171) 21,790%; полиэтиленгликоль 6000 13,200%; тальк 12,600%; лецитин соевый 3,400%; краситель железа оксид красный (E172) 0,010%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-001866-100919 изменение №3

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Розлекс Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ротомокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,800 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,000 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 159,885 мг; целлюлоза микрокристаллическая 102 55,000 мг; натрия крахмал гликолят 24,000 мг; гипромеллоза 14,300 мг; магния стеарат 14,000 мг; тальк 7,000 мг; кремния диоксид коллоидный 4,000 мг; натрия метилпарагидроксибензоат (E219) 0,015 мг. Состав оболочки: Пленочная оболочка WT-19022P розовая 15,000 мг (поливиниловый спирт 49,000%; титана диоксид (E171) 21,790%; полиэтиленгликоль 6000 13,200%; тальк 12,600%; лецитин соевый 3,400%; краситель железа оксид красный (E172) 0,010%).
Реквизиты нормативной документации ЛП-001866-100919 изменение №1

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК