Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001848
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИнМед Маркет АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аласенс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминолевулиновая кислота |
Состав | 1 флакон содержит: активное вещество: 5- аминолевулиновой кислоты гидрохлорид 1,5 г вспомогательные вещества: нет. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001848-220917 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь и инстилляций 1.5 г, флакон 10 мл - пачка картонная, Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей АО (АО НИОПИК) (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИнМед Маркет ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аласенс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминолевулиновая кислота |
Состав | 1 флакон содержит: активное вещество: 5- аминолевулиновой кислоты гидрохлорид 1,5 г вспомогательные вещества: нет. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001848-220917 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь и инстилляций 1.5 г, флакон 10 мл - пачка картонная, НИОПИК ГНЦ (Россия), 04607007821131, 4607007821131
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИОПИК ГНЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аласенс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминолевулиновая кислота |
Состав | 1 флакон содержит: Активное вещество: 5-аминолевулиновой кислоты гидрохлорид 1,5 г. Вспомогательные вещества: Нет. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001848-220917 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь и инстилляций 1.5 г, флакон 10 мл - пачка картонная, НИОПИК ГНЦ (Россия), 04607007821131, 4607007821131
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.