Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001824
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лтд (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2012 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 21.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Агрилин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анагрелид |
| Состав | Действующее вещество: Анагрелида гидрохлорида моногидрат — 0,61 мг, в пересчете на анагрелид — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Повидон (E 1201) — 3,75 мг, лактоза безводная — 65,76 мг, лактозы моногидрат — 53,74 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH‑102 (E460) — 22,50 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,75 мг; Оболочка капсулы (крышечка и корпус): Желатин — 37,87 мг, титана диоксид (E171) — 1,13 мг. Состав чернил: Шеллак — 24–27% (м/м), аммиак водный концентрированный — 1–2% (м/м), калия гидроксид (E525) — 0,05–0,1% (м/м), краситель железа оксид черный (E172) — 24–28% (м/м). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001824-260321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Патеон Мануфектуринг Сервисез ЭлЭлСи (США), Вэсделл Пэкэджинг Лимитед (Великобритания), 05060147021592
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лтд (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.09.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Агрилин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анагрелид |
| Состав | Действующее вещество: Анагрелида гидрохлорида моногидрат — 0,61 мг, в пересчете на анагрелид — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Повидон (E 1201) — 3,75 мг, лактоза безводная — 65,76 мг, лактозы моногидрат — 53,74 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH‑102 (E460) — 22,50 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,75 мг; Оболочка капсулы (крышечка и корпус): Желатин — 37,87 мг, титана диоксид (E171) — 1,13 мг. Состав чернил: Шеллак — 24–27% (м/м), аммиак водный концентрированный — 1–2% (м/м), калия гидроксид (E525) — 0,05–0,1% (м/м), краситель железа оксид черный (E172) — 24–28% (м/м). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001824-070912 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ДСМ Фармасьютиклс Инк. (США), Вэсделл Пэкэджинг Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.09.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Агрилин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анагрелид |
| Состав | Действующее вещество: Анагрелида гидрохлорида моногидрат — 0,61 мг, в пересчете на анагрелид — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Повидон (E 1201) — 3,75 мг, лактоза безводная — 65,76 мг, лактозы моногидрат — 53,74 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH‑102 (E460) — 22,50 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,75 мг; Оболочка капсулы (крышечка и корпус): Желатин — 37,87 мг, титана диоксид (E171) — 1,13 мг. Состав чернил: Шеллак — 24–27% (м/м), аммиак водный концентрированный — 1–2% (м/м), калия гидроксид (E525) — 0,05–0,1% (м/м), краситель железа оксид черный (E172) — 24–28% (м/м). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001824-070912 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, ДСМ Фармасьютиклс Инк. (США), Вэсделл Пэкэджинг Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.09.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.07.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Агрилин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анагрелид |
| Состав | Действующее вещество: Анагрелида гидрохлорида моногидрат — 0,61 мг, в пересчете на анагрелид — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Повидон (E 1201) — 3,75 мг, лактоза безводная — 65,76 мг, лактозы моногидрат — 53,74 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH‑102 (E460) — 22,50 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,75 мг; Оболочка капсулы (крышечка и корпус): Желатин — 37,87 мг, титана диоксид (E171) — 1,13 мг. Состав чернил: Шеллак — 24–27% (м/м), аммиак водный концентрированный — 1–2% (м/м), калия гидроксид (E525) — 0,05–0,1% (м/м), краситель железа оксид черный (E172) — 24–28% (м/м). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001824-070912 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Маллинкродт Инк (США), Вэсделл Пэкэджинг Лимитед (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
