Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001746
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гедеон Рихтер (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 01.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Танидол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Телмисартан |
Состав | Состав на 1 таблетку Дозировка 40 мг Действующее вещество: Телмисартан 40 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид, повидон-К25, меглюмин, лактозы моногидрат, кросповидон, краситель железа оксид желтый, магния стеарат. Пленочная оболочка (опадрай желтый*): гипромеллоза-5сР, титана диоксид, макрогол-400, тальк, краситель железа оксид желтый. Дозировка 80 мг Действующее вещество: Телмисартан 80 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид, повидон-К25, меглюмин, лактозы моногидрат, кросповидон, краситель железа оксид желтый, магния стеарат. Пленочная оболочка (опадрай желтый*): гипромеллоза-5сР, титана диоксид, макрогол-400, тальк, краситель железа оксид желтый. * код 02В82506 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001746-020712 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Гленмарк Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Гленмарк Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Гленмарк Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Гленмарк Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Гленмарк Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Гленмарк Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Гленмарк Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Гленмарк Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Гленмарк Дженерикс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Гленмарк Дженерикс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.