Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001723
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Валвир |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валацикловир |
| Состав | действующее вещество: валацикловира гидрохлорида гидрат 611,70/1223,40 мг соответствует валацикловиру — 500/1000 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 59,60/119,20 мг; повидон К30 — 24,50/49,00 мг, магния стеарат — 4,20/8,40 мг оболочка пленочная: Опадрай белый Y-5-7068 (гипромеллоза 3сР — 7,35/14,70 мг, гипролоза — 6,30/12,60 мг, титана диоксид — 4,20/8,40 мг, макрогол/ПЭГ 400 — 2,10/4,20 мг, гипромеллоза 50сР — 1,05/2,10 мг) — 21,00/42,00 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001723-121121, ЛП-№(002476)-(РГ-RU)-050623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013790139, 04630013793154, 4607141997310, 4630013790139, 5690528249019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013790146, 04630013793161, 4607141997327, 5690528249033
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013790122, 04630013793147, 4607141998140, 4630013790122, 5690528249217
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Валвир |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валацикловир |
| Состав | активное вещество: валацикловира гидрохлорида гидрат 611,7/1223,4 мг соответствующий 500/1000 мг валацикловира вспомогательные вещества: МКЦ — 59,6/119,2 мг; повидон К30 — 24,5/49 мг; магния стеарат — 4,2/8,4 мг пленочное покрытие: Opadry белый Y-5-7068 (гипромеллоза 3сР — 7,35/14,7 мг; гипролоза — 6,3/12,6 мг; титана диоксид — 4,2/8,4 мг; макрогол/ПЭГ 400 — 2,1/4,2 мг; гипромеллоза 50сР — 1,05/2,1 мг) — 21/42 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001723-020712 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141998140
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141997310
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141997327
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Валвир |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валацикловир |
| Состав | активное вещество: валацикловира гидрохлорида гидрат 611,7/1223,4 мг соответствующий 500/1000 мг валацикловира вспомогательные вещества: МКЦ — 59,6/119,2 мг; повидон К30 — 24,5/49 мг; магния стеарат — 4,2/8,4 мг пленочное покрытие: Opadry белый Y-5-7068 (гипромеллоза 3сР — 7,35/14,7 мг; гипролоза — 6,3/12,6 мг; титана диоксид — 4,2/8,4 мг; макрогол/ПЭГ 400 — 2,1/4,2 мг; гипромеллоза 50сР — 1,05/2,1 мг) — 21/42 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001723-020712 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141998140
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141997310
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), 4607141997327
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
