Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001708
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эксеместан-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эксеместан |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество Эксеместан 25.00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 40,40 мг, коповидон тип А 5,30 мг, кросповидон тип А 3,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная 21,30 мг (целлюлоза микрокристаллическая 20,87 мг, кремния диоксид коллоидный 0,426 мг), карбоксиметилкрахмал натрия тип А 3,70 мг, магния стеарат 1,00 мг; пленочная оболочка Aquarius Prime ВАР218010 White 3,0 мг (гипромеллоза 6сР 1,875 мг, макрогол-400 0,375 мг, титана диоксид (Е171) 0,75 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001708-180512 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭйрГен Фарма Лтд (Ирландия), ЭйрГен Фарма Лтд (Ирландия), 03850114229814, 3850114229814
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭйрГен Фарма Лтд (Ирландия), ЭйрГен Фарма Лтд (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭйрГен Фарма Лтд (Ирландия), Миллмаунт Хелскеа Лтд (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭйрГен Фарма Лтд (Ирландия), Миллмаунт Хелскеа Лтд (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.