Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001701
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Формула-ФР (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Астрокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | Действующее вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат — 50 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия пиросульфит) — 0,47 мг Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001701-080722 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №30 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №60 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (12) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 4602212012817
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212012831, 4602212012831
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 4602212012770, 4602212012794
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 4602212012824
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 4602212012848
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №30 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №60 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (12) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №20 - ампула 10 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №30 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №60 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (12) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №250 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Формула-ФР (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Астрокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | Действующее вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат — 50 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия пиросульфит) — 0,47 мг Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001701-040512 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4623721249792
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №250 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №500 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ХОМЕКСФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Астрокс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | Действующее вещество: Этилметилгидроксипиридина сукцинат — 50 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия пиросульфит) — 0,47 мг Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001701-040512 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия), 4623721249792
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №250 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №500 - ампула темного стекла 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Государственный завод медицинских препаратов ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.