Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001675
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Брасер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Анастрозол |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Анастрозол — 1,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (Pharmatose 200 M ) — 79,50 мг, повидон (Plasdone K29/32) — 4,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 14,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг. Состав оболочки: Опадрай белый (Y-1-7000) — 2,00 мг: Гипромеллоза HPMC 2910 (E464) — 62,50%, титана диоксид (E171) — 31,25%, макрогол 400 (E1521) — 6,25%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001675-220222 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971785, 4610011971785
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971815, 4610011971815
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.