Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001671
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001671-210923 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Тева Фарма, С.Л.У. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
Состав | Таблетки 50 мг + 12,5 мг. В 1 таблетке содержится: Активные вещества: Лозартан калия 50,0 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 135,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,0 мг, крахмал прежелатинизированный 10,5 мг, магния стеарат 2,0 мг; Оболочка : Опадрай II 85F32410 желтый 8,0 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 3,200 мг, титана диоксид (Е171) 1,880 мг, макрогол-3350 1,616 мг, тальк 1,184 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,120 мг). Таблетки 100 мг + 25 мг. В 1 таблетке содержится: Активные вещества: Лозартан калия 100,0 мг, гидрохлоротиазид 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 270,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80,0 мг, крахмал прежелатинизированный 21,0 мг, магния стеарат 4,0 мг; Оболочка : Опадрай II 85F32410 желтый 16,0 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 6,400 мг, титана диоксид (Е171) 3,760 мг, макрогол-3350 3,232 мг, тальк 2,368 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,240 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001671-210923 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №280 - 10 шт. - блистер (28) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №280 - 10 шт. - блистер (28) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан + Гидрохлоротиазид |
Состав | Таблетки 50 мг + 12,5 мг. В 1 таблетке содержится: Активные вещества: Лозартан калия 50,0 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 135,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,0 мг, крахмал прежелатинизированный 10,5 мг, магния стеарат 2,0 мг; Оболочка : Опадрай II 85F32410 желтый 8,0 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 3,200 мг, титана диоксид (Е171) 1,880 мг, макрогол-3350 1,616 мг, тальк 1,184 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,120 мг). Таблетки 100 мг + 25 мг. В 1 таблетке содержится: Активные вещества: Лозартан калия 100,0 мг, гидрохлоротиазид 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 270,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80,0 мг, крахмал прежелатинизированный 21,0 мг, магния стеарат 4,0 мг; Оболочка : Опадрай II 85F32410 желтый 16,0 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 6,400 мг, титана диоксид (Е171) 3,760 мг, макрогол-3350 3,232 мг, тальк 2,368 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,240 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001671-200412 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №280 - 10 шт. - блистер (28) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №280 - 10 шт. - блистер (28) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева (Израиль),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.