Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001671

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001671

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Лозартан
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-001671-210923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Лозартан
Состав Таблетки 50 мг + 12,5 мг. В 1 таблетке содержится: Активные вещества: Лозартан калия 50,0 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 135,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,0 мг, крахмал прежелатинизированный 10,5 мг, магния стеарат 2,0 мг; Оболочка : Опадрай II 85F32410 желтый 8,0 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 3,200 мг, титана диоксид (Е171) 1,880 мг, макрогол-3350 1,616 мг, тальк 1,184 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,120 мг). Таблетки 100 мг + 25 мг. В 1 таблетке содержится: Активные вещества: Лозартан калия 100,0 мг, гидрохлоротиазид 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 270,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80,0 мг, крахмал прежелатинизированный 21,0 мг, магния стеарат 4,0 мг; Оболочка : Опадрай II 85F32410 желтый 16,0 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 6,400 мг, титана диоксид (Е171) 3,760 мг, макрогол-3350 3,232 мг, тальк 2,368 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,240 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП-001671-210923
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан + Гидрохлоротиазид
Состав Таблетки 50 мг + 12,5 мг. В 1 таблетке содержится: Активные вещества: Лозартан калия 50,0 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 135,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,0 мг, крахмал прежелатинизированный 10,5 мг, магния стеарат 2,0 мг; Оболочка : Опадрай II 85F32410 желтый 8,0 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 3,200 мг, титана диоксид (Е171) 1,880 мг, макрогол-3350 1,616 мг, тальк 1,184 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,120 мг). Таблетки 100 мг + 25 мг. В 1 таблетке содержится: Активные вещества: Лозартан калия 100,0 мг, гидрохлоротиазид 25,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 270,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 80,0 мг, крахмал прежелатинизированный 21,0 мг, магния стеарат 4,0 мг; Оболочка : Опадрай II 85F32410 желтый 16,0 мг (поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 6,400 мг, титана диоксид (Е171) 3,760 мг, макрогол-3350 3,232 мг, тальк 2,368 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,240 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП 001671-200412 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.