Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001644
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аторис® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аторвастатин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 30 мг / 60 мг / 80 мг содержит: Действующее вещество: Аторвастатин кальция 31,08 мг / 62,16 мг / 82,88 мг (эквивалентно аторвастатину 30,00 мг / 60,00 мг / 80,00 мг) Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, кроскармеллоза натрия, кросповидон, тип А, полисорбат 80, натрия гидроксид, магния стеарат Оболочка пленочная: * Опадрай II HP 85F28751 белый * Опадрай II HP 85F28751 белый: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол‑3000, тальк |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001644-171220, ЛП-№(000700)-(РГ-RU)-040423 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989608200, 03838989742881, 3838989608200, 3838989742881
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.