Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001640
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО "ВОСПК № 1") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита |
Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество: Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита 100-160 мг Вспомогательные вещества: Глицин 20 мг Натрия хлорид 9 мг Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001640-080219 |
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 3 мл (10) - пачка картонная, Вологодская областная станция переливания крови №1 (БУЗ ВО "ВОСПК № 1") (Россия), 04605171000109, 4605171000109
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.