Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001611
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор-Медика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реаферон-ЛИПИНТ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
Состав | В одной капсуле содержится: Активное вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 500000 МЕ; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,01 мг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12‑водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) — 4,52 мг, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2‑водный (натрия дигидрофосфата дигидрат) — 0,56 мг, липоид С100 (фосфатидилхолин) — 41,18 мг, холестерол — 4,53 мг, альфа‑токоферола ацетат (витамин E) — 0,56 мг, лактозы моногидрат — 91,34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 7,54 мг (не более 5%); Состав капсулы (корпуса и крышки): Титана диоксид (E171) — 2%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001611-070916 изменение №1 |
- капсулы 500 тыс.МЕ, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия), 04605635005152, 4605635005152
- капсулы 500 тыс.МЕ, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- капсулы 500 тыс.МЕ, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
- капсулы 500 тыс.МЕ, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор-Медика ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реаферон-ЛИПИНТ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
Состав | В одной капсуле содержится: Активное вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — 500000 МЕ; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 8,01 мг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12‑водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) — 4,52 мг, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2‑водный (натрия дигидрофосфата дигидрат) — 0,56 мг, липоид С100 (фосфатидилхолин) — 41,18 мг, холестерол — 4,53 мг, альфа‑токоферола ацетат (витамин E) — 0,56 мг, лактозы моногидрат — 91,34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 7,54 мг (не более 5%); Состав капсулы (корпуса и крышки): Титана диоксид (E171) — 2%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001611-070916 |
- капсулы 500 тыс.МЕ, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635005152
- капсулы 500 тыс.МЕ, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635005169
- капсулы 500 тыс.МЕ, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- капсулы 500 тыс.МЕ, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.