Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001540
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Италфармако С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глиатилин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | Один флакон 7 мл содержит: Активное вещество: Холина альфосцерат — 600 мг Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат — 8,0 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2,4 мг, натрия сахаринат — 3,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 29,0 мг, вода очищенная — до 7 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001540-270212 изменение №4 |
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №10 - флакон 7 мл (10) - пачка картонная, Мифарм (Италия), 08024790125035, 8024790125035, 8024790620097
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №10 - флакон 7 мл (10) - пачка картонная, Италфармако С.п.А. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.