Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001466

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Бинокрит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эпоэтин альфа
Состав Раствор для внутривенного и подкожного введения 16,8 мкг/мл Название вещества Количество/шприц (1 доза) 1000 ME 2000 ME Активное вещество: Эпоэтин альфа 1000 ME (8,4 мкг) 1 2000 ME (16,8 мкг) 1 Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат 0,7 мг 1,4 мг натрия гидрофосфата дигидрат 1,42 мг 2,84 мг натрия хлорид 2,19 мг 4,38 мг глицин 2,5 мг 5,0 мг полисорбат-80 0,15 мг 0,3 мг хлористоводородная кислота 0,035 мг 2 0,070 мг 2 натрия гидроксид 0,035 мг 2 0,070 мг 2 вода для инъекций до 0,5 мл до 1,0 мл   Раствор для внутривенного и подкожного введения 84 мкг/мл Название вещества Количество/шприц (1 доза) 3000 МЕ 4000 МЕ 5000 МЕ Активное вещество Эпоэтин альфа 3000 ME (25,2 мкг) 1 4000 ME (33,6 мкг) 1 5000 ME (42,0 мкг) 1 Вспомогательные вещества натрия дигидрофосфата дигидрат 0,42 мг 0,56 мг 0,7 мг натрия гидрофосфата дигидрат 0,852 мг 1,136 мг 1,42 мг натрия хлорид 1,314 мг 1,752 мг 2,19 мг глицин 1,5 мг 2,0 мг 2,5 мг полисорбат-80 0,09 мг 0,12 мг 0,15 мг хлористоводородная кислота 0,021 мг 2 0,028 мг 2 0,035 мг 2 натрия гидроксид 0,021 мг 2 0,028 мг 2 0,035 мг 2 вода для инъекций до 0,3 мл до 0,4 мл до 0,5 мл Название вещества Количество/шприц (1 доза) 6000 ME 8000 ME 10000 ME Активное вещество: Эпоэтин альфа 6000 ME (50,4 мкг) 1 8000 ME (67,2 мкг) 1 10000 ME (84,0 мкг) 1 Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат 0,84 мг 1,12 мг 1,4 мг натрия гидрофосфата дигидрат 1,704 мг 2,272 мг 2,84 мг натрия хлорид 2,628 мг 3,504 мг 4,38 мг глицин 3,0 мг 4,0 мг 5,0 мг полисорбат-80 0,18 мг 0,24 мг 0,3 мг хлористоводородная кислота 0,042 мг 2 0,056 мг 2 0,070 мг 2 натрия гидроксид 0,042 мг 2 0,056 мг 2 0,070 мг 2 вода для инъекций до 0,6 мл до 0,8 мл до 1,0 мл   Раствор для внутривенного и подкожного введения 336 мкг/мл Название вещества Количество/шприц (1 доза) 20000 МЕ 30000 МЕ 40000 МЕ Активное вещество Эпоэтин альфа 20000 ME (168 мкг) 1 30000 ME (252 мкг) 1 40000 ME (336 мкг) 1 Вспомогательные вещества натрия дигидрофосфата дигидрат 0,7 мг 1,05 мг 1,4 мг натрия гидрофосфата дигидрат 1,42 мг 2,13 мг 2,84 мг натрия хлорид 2,19 мг 3,29 мг 4,38 мг глицин 2,5 мг 3,75 мг 5,0 мг полисорбат-80 0,15 мг 0,23 мг 0,3 мг хлористоводородная кислота 0,035 мг 2 0,053 мг 2 0,070 мг 2 натрия гидроксид 0,035 мг 2 0,053 мг 2 0,070 мг 2 вода для инъекций до 0,5 мл до 0,75 мл до 1,0 мл 1 1 мг эпоэтина альфа соответствует 120000 МЕ. 2 Добавляется в случае необходимости регулирования pH раствора (максимальное количество, соответствующее 0,1 М раствору вещества)
Реквизиты нормативной документации ЛП-001466-230120 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.