Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001389
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Некст |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Парацетамол |
Состав | Действующие вещества: Ибупрофен — 400 мг, Парацетамол — 200 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Кальция гидрофосфат — 80,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 64,5 мг, кроскармеллоза натрия — 24,3 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 19,3 мг, тальк — 12,1 мг, магния стеарат — 7,3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,5 мг; Оболочка: ОПАДРАЙ 20А250004 КРАСНЫЙ (OPADRY 20А250004 RED) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,1 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 8,1 мг, тальк — 6,4 мг, титана диоксид — 2,5 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) — 0,9 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0,5 мг] — 31,5 мг, ОПАДРАЙ II 85F19250 ПРОЗРАЧНЫЙ (OPADRY II 85F19250 CLEAR) [макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,3 мг, поливиниловый спирт — 1,0 мг, полисорбат 80 — 0,1 мг, тальк — 0,6 мг] — 2,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001389-010922 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006097
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006110, 4601669006110
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006127
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006080
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006103, 4601669006103
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006134
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010643
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060199
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060182
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Некст |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Парацетамол |
Состав | Действующие вещества: Ибупрофен — 400 мг, Парацетамол — 200 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Кальция гидрофосфат — 80,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 64,5 мг, кроскармеллоза натрия — 24,3 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 19,3 мг, тальк — 12,1 мг, магния стеарат — 7,3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,5 мг; Оболочка: ОПАДРАЙ 20А250004 КРАСНЫЙ (OPADRY 20А250004 RED) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,1 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 8,1 мг, тальк — 6,4 мг, титана диоксид — 2,5 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) — 0,9 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0,5 мг] — 31,5 мг, ОПАДРАЙ II 85F19250 ПРОЗРАЧНЫЙ (OPADRY II 85F19250 CLEAR) [макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,3 мг, поливиниловый спирт — 1,0 мг, полисорбат 80 — 0,1 мг, тальк — 0,6 мг] — 2,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001389-010922 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006097
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006110, 4601669006110
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006127
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006080
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006103, 4601669006103
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006134
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010643
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Некст |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Парацетамол |
Состав | Действующие вещества: Ибупрофен — 400 мг, Парацетамол — 200 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Кальция гидрофосфат — 80,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 64,5 мг, кроскармеллоза натрия — 24,3 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 19,3 мг, тальк — 12,1 мг, магния стеарат — 7,3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,5 мг; Оболочка: ОПАДРАЙ 20А250004 КРАСНЫЙ (OPADRY 20А250004 RED) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,1 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 8,1 мг, тальк — 6,4 мг, титана диоксид — 2,5 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) — 0,9 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0,5 мг] — 31,5 мг, ОПАДРАЙ II 85F19250 ПРОЗРАЧНЫЙ (OPADRY II 85F19250 CLEAR) [макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,3 мг, поливиниловый спирт — 1,0 мг, полисорбат 80 — 0,1 мг, тальк — 0,6 мг] — 2,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001389-081018 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия), 4602196002705, 4602196002706
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия), 4601669010643, 4602196002730, 4602196002736
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Некст |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Парацетамол |
Состав | Действующие вещества: Ибупрофен — 400 мг, Парацетамол — 200 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Кальция гидрофосфат — 80,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 64,5 мг, кроскармеллоза натрия — 24,3 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 19,3 мг, тальк — 12,1 мг, магния стеарат — 7,3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,5 мг; Оболочка: ОПАДРАЙ 20А250004 КРАСНЫЙ (OPADRY 20А250004 RED) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,1 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 8,1 мг, тальк — 6,4 мг, титана диоксид — 2,5 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) — 0,9 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0,5 мг] — 31,5 мг, ОПАДРАЙ II 85F19250 ПРОЗРАЧНЫЙ (OPADRY II 85F19250 CLEAR) [макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,3 мг, поливиниловый спирт — 1,0 мг, полисорбат 80 — 0,1 мг, тальк — 0,6 мг] — 2,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001389-081018 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006097
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006110, 4601669006110
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006127
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006080
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006103, 4601669006103
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006134
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010643
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия), 4602196002705, 4602196002706
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия), 4601669010643, 4602196002730, 4602196002736
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Некст |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Парацетамол |
Состав | Действующие вещества: Ибупрофен — 400 мг, Парацетамол — 200 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: Кальция гидрофосфат — 80,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 64,5 мг, кроскармеллоза натрия — 24,3 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 19,3 мг, тальк — 12,1 мг, магния стеарат — 7,3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,5 мг; Оболочка: ОПАДРАЙ 20А250004 КРАСНЫЙ (OPADRY 20А250004 RED) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,1 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 8,1 мг, тальк — 6,4 мг, титана диоксид — 2,5 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) — 0,9 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0,5 мг] — 31,5 мг, ОПАДРАЙ II 85F19250 ПРОЗРАЧНЫЙ (OPADRY II 85F19250 CLEAR) [макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,3 мг, поливиниловый спирт — 1,0 мг, полисорбат 80 — 0,1 мг, тальк — 0,6 мг] — 2,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001389-010922 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006097
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006110, 4601669006110
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006127
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006080
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006103, 4601669006103
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006134
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010643
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия), 4602196002705, 4602196002706
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия), 4601669010643, 4602196002730, 4602196002736
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+200 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.