Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001345

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Волибрис
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амбризентан
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Дозировка 5 мг Дозировка 10 мг Действующее вещество Амбризентан 5,0 10,0 Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 95,0 90,0 Целлюлоза микрокристаллическая 35,0 35,0 Кроскармеллоза натрия 4,0 4,0 Магния стеарат 1,0 1,0 Пленочная оболочка 1 Опадрай II розовый 7,0 – Опадрай II красный – 7,0 Общая масса единицы дозирования 147,0 147,0 1 — приведено примерное количество пленочной оболочки, производственная формула включает 50% допустимого избытка. Состав пленочной оболочки: Цвет Код Опадрай ® Наименование компонентов Количество, мг Розовый Опадрай II Спирт поливиниловый частично гидролизованный 44,00 Тальк 20,00 Титана диоксид 18,65 Макрогол 3350 12,35 Лецитин соевый 3,50 Лак алюминиевый на основе красителя красного очаровательного 1,50 Красный Опадрай II Спирт поливиниловый частично гидролизованный 44,00 Тальк 20,00 Титана диоксид 13,74 Макрогол 3350 12,35 Лецитин соевый 3,50 Лак алюминиевый на основе красителя красного очаровательного 6,41  
Реквизиты нормативной документации ЛП-001345-020321 изменение №1

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.