Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001174
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ДексаТобропт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон + Тобрамицин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: действующие вещества: дексаметазон - 1,0 мг; тобрамицин - 3,0 мг; вспомогательные вещества: тилоксапол - 0,5 мг; гипромеллоза (НРМС 4000 сР) - 5,0 мг; натрия сульфат - 12,0 мг; натрия хлорид - 3,3 мг; динатрия эдетат дигидрат - 0,10 мг; бензалкония хлорид - 0,10 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты серной - до pH 5,0-6,0; вода очищенная - до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001174-010620, ЛП-№(012619)-(РГ-RU)-271125 |
- капли глазные 1 мг/мл+3 мг/мл, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728000193, 5944728000193
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ромфарма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ДексаТобропт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дексаметазон + Тобрамицин |
| Состав | 1 мл препарата содержит: действующие вещества: дексаметазон - 1,0 мг; тобрамицин - 3,0 мг; вспомогательные вещества: тилоксапол - 0,5 мг; гипромеллоза (НРМС 4000 сР) - 5,0 мг; натрия сульфат - 12,0 мг; натрия хлорид - 3,3 мг; динатрия эдетат дигидрат - 0,10 мг; бензалкония хлорид - 0,10 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты серной - до pH 5,0-6,0; вода очищенная - до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001174-010620, ЛП-№(012619)-(РГ-RU)-271125 |
- капли глазные 1 мг/мл+3 мг/мл, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 05944728000193, 5944728000193
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
