Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001174

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ДексаТобропт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон + Тобрамицин
Состав 1 мл препарата содержит: действующие вещества: дексаметазон - 1,0 мг; тобрамицин - 3,0 мг; вспомогательные вещества: тилоксапол - 0,5 мг; гипромеллоза (НРМС 4000 сР) - 5,0 мг; натрия сульфат - 12,0 мг; натрия хлорид - 3,3 мг; динатрия эдетат дигидрат - 0,10 мг; бензалкония хлорид - 0,10 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты серной - до pH 5,0-6,0; вода очищенная - до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001174-010620

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ромфарма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ДексаТобропт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон + Тобрамицин
Состав 1 мл препарата содержит: действующие вещества: дексаметазон - 1,0 мг; тобрамицин - 3,0 мг; вспомогательные вещества: тилоксапол - 0,5 мг; гипромеллоза (НРМС 4000 сР) - 5,0 мг; натрия сульфат - 12,0 мг; натрия хлорид - 3,3 мг; динатрия эдетат дигидрат - 0,10 мг; бензалкония хлорид - 0,10 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты серной - до pH 5,0-6,0; вода очищенная - до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001174-010620
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 1 мг/мл+3 мг/мл, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 5944728000193

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.