Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001173
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кленбутерол Софарма |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кленбутерол |
Состав | Состав на 1 таблетку Активное вещество: 0,02 мг кленбутерола гидрохлорид. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 70,00 мг, крахмал пшеничный — 31,48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 48,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг, повидон (повидон K25) — 6,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001173-111111 изменение №3 |
- таблетки 0.02 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010629768, 3800010629768
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.