Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001117

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001117

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Топотекан-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Топотекан
Состав 1 флакон дозировкой 1 мг содержит: Действующее вещество: Топотекана гидрохлорид — 1,09 мг в пересчете на топотекана основание — 1,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 24,00 мг, винная кислота — 5,00 мг, натрия гидроксид (5 М раствор) — до pH 3,0 ± 0,2 (2,8–3,2). 1 флакон дозировкой 4 мг содержит: Действующее вещество: Топотекана гидрохлорид — 4,35 мг в пересчете на топотекана основание — 4,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 48,00 мг, винная кислота — 20,00 мг, натрия гидроксид (5 М раствор) — до pH 3,0 ± 0,2 (2,8–3,2).
Реквизиты нормативной документации ЛП-001117-050320 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.