Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001117

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата С.К.Синдан-Фарма С.р.Л. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Топотекан-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Топотекан
Состав 1 флакон дозировкой 1 мг содержит: Действующее вещество: Топотекана гидрохлорид — 1,09 мг в пересчете на топотекана основание — 1,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 24,00 мг, винная кислота — 5,00 мг, натрия гидроксид (5 М раствор) — до pH 3,0 ± 0,2 (2,8–3,2). 1 флакон дозировкой 4 мг содержит: Действующее вещество: Топотекана гидрохлорид — 4,35 мг в пересчете на топотекана основание — 4,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 48,00 мг, винная кислота — 20,00 мг, натрия гидроксид (5 М раствор) — до pH 3,0 ± 0,2 (2,8–3,2).
Реквизиты нормативной документации ЛП-001117-050320

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата С.К.Синдан-Фарма С.р.Л. (Румыния)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.06.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Топотекан-Актавис
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Топотекан
Состав 1 флакон дозировкой 1 мг содержит: Действующее вещество: Топотекана гидрохлорид — 1,09 мг в пересчете на топотекана основание — 1,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 24,00 мг, винная кислота — 5,00 мг, натрия гидроксид (5 М раствор) — до pH 3,0 ± 0,2 (2,8–3,2). 1 флакон дозировкой 4 мг содержит: Действующее вещество: Топотекана гидрохлорид — 4,35 мг в пересчете на топотекана основание — 4,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 48,00 мг, винная кислота — 20,00 мг, натрия гидроксид (5 М раствор) — до pH 3,0 ± 0,2 (2,8–3,2).
Реквизиты нормативной документации ЛП 001117-261216 изменение №1

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК