Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001041
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Патент-Фарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Авекорт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | на 100 г Действующее вещество: Мометазона фуроат — 0,1 г; Вспомогательные вещества: Вазелин — 77,9 г, пропиленгликоль — 12,0 г, воск эмульсионный — 5,0 г, вода очищенная — 3,0 г, глицерил моностеарат — 2,0 г, фосфорная кислота — до pH 3,0–7,5. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001041-010317 изменение №3, ЛП-№(004939)-(РГ-RU)-210324 |
- мазь для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Зеленая Дубрава ЗАО (Россия), 04605370003970, 4605370003970
- мазь для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Зеленая Дубрава ЗАО (Россия), 04605370003994
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Патент-Фарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Авекорт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество: Мометазона фуроат — 0,1 г; Вспомогательные вещества: Вазелин — 77,9 г, пропиленгликоль — 12,0 г, воск эмульсионный — 5,0 г, вода очищенная — 3,0 г, глицерил моностеарат — 2,0 г, фосфорная кислота — до pH 3,0–7,5. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001041-010317 изменение №3, ЛП-№(004939)-(РГ-RU)-210324 |
- мазь для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Зеленая Дубрава ЗАО (Россия), 04605370003970, 4605370003970
- мазь для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Зеленая Дубрава ЗАО (Россия), 04605370003994
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.