Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001027
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис груп АО (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коапровель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Ирбесартан |
Состав | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 150 мг В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, Ирбесартан — 150,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; Пленочная оболочка: Краситель розовый*, воск карнаубский. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 300 мг В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,5 мг, Ирбесартан — 300 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; Пленочная оболочка: Краситель розовый*, воск карнаубский. * Краситель розовый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу (E464), макрогол 3000, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172). Может использоваться Опадрай ® II розовый 32F24503 идентичного состава. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001027-190918 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+150 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+150 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910056393, 03664798047042, 03664798059977, 3582910056393
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+150 мг, №56 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+150 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+150 мг, №28 - 28 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+300 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+300 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910056515, 03664798047059, 3582910056515
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+300 мг, №56 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+300 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Клир ЭсЭнСи (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коапровель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Ирбесартан |
Состав | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 150 мг В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, Ирбесартан — 150,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; Пленочная оболочка: Краситель розовый*, воск карнаубский. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 300 мг В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,5 мг, Ирбесартан — 300 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; Пленочная оболочка: Краситель розовый*, воск карнаубский. * Краситель розовый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу (E464), макрогол 3000, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172). Может использоваться Опадрай ® II розовый 32F24503 идентичного состава. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001027-190918 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+150 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+150 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910056393, 03664798047042, 03664798059977, 3582910056393
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+150 мг, №56 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+150 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+150 мг, №28 - 28 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+300 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+300 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910056515, 03664798047059, 3582910056515
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+300 мг, №56 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+300 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.06.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коапровель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Ирбесартан |
Состав | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 150 мг В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, Ирбесартан — 150,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; Пленочная оболочка: Краситель розовый*, воск карнаубский. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 300 мг В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,5 мг, Ирбесартан — 300 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; Пленочная оболочка: Краситель розовый*, воск карнаубский. * Краситель розовый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу (E464), макрогол 3000, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172). Может использоваться Опадрай ® II розовый 32F24503 идентичного состава. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001027-190918 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+150 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+150 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910056393, 03664798047042, 03664798059977, 3582910056393
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+150 мг, №56 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+150 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+150 мг, №28 - 28 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+300 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+300 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910056515, 03664798047059, 3582910056515
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+300 мг, №56 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+300 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.