Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001027

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001027

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис груп АО (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коапровель®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Ирбесартан
Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 150 мг В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, Ирбесартан — 150,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; Пленочная оболочка: Краситель розовый*, воск карнаубский. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 300 мг В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,5 мг, Ирбесартан — 300 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; Пленочная оболочка: Краситель розовый*, воск карнаубский. * Краситель розовый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу (E464), макрогол 3000, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172). Может использоваться Опадрай ®  II розовый 32F24503 идентичного состава.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001027-190918 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Клир ЭсЭнСи (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коапровель®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Ирбесартан
Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 150 мг В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, Ирбесартан — 150,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; Пленочная оболочка: Краситель розовый*, воск карнаубский. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 300 мг В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,5 мг, Ирбесартан — 300 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; Пленочная оболочка: Краситель розовый*, воск карнаубский. * Краситель розовый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу (E464), макрогол 3000, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172). Может использоваться Опадрай ®  II розовый 32F24503 идентичного состава.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001027-190918 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Коапровель®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Ирбесартан
Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 150 мг В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, Ирбесартан — 150,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; Пленочная оболочка: Краситель розовый*, воск карнаубский. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 300 мг В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,5 мг, Ирбесартан — 300 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; Пленочная оболочка: Краситель розовый*, воск карнаубский. * Краситель розовый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу (E464), макрогол 3000, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172). Может использоваться Опадрай ®  II розовый 32F24503 идентичного состава.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001027-190918 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.