Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000985
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Назик® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин + Декспантенол |
| Состав | 1 доза препарата содержит: Действующие вещества Ксилометазолина гидрохлорид 0,1 мг, декспантенол 5,0 мг. Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 50% раствор 0,04 мг, калия дигидрофосфат 0,853 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,027 мг, вода очищенная 93,98 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000985-110821, ЛП-№(009981)-(РГ-RU)-280425 |
- спрей назальный 0.1 мг+5 мг/доза, флакон 10 мл - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия), 4008617227243
- спрей назальный 0.1 мг+5 мг/доза, флаконы со встроенными помповыми дозирующими устройствами 10 мл - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия), 04251595210169
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Каселла-мед ГмбХ энд Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Назик® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин + Декспантенол |
| Состав | 1 доза препарата содержит: Действующие вещества Ксилометазолина гидрохлорид 0,1 мг, декспантенол 5,0 мг. Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 50% раствор 0,04 мг, калия дигидрофосфат 0,853 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,027 мг, вода очищенная 93,98 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000985-110821, ЛП-№(009981)-(РГ-RU)-280425 |
- спрей назальный 0.1 мг+5 мг/доза, флакон 10 мл - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия), 4008617227243
- спрей назальный 0.1 мг+5 мг/доза, флаконы со встроенными помповыми дозирующими устройствами 10 мл - пачка картонная, Клостерфрау Берлин ГмбХ (Германия), 04251595210169
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
