Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000838
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вольтарен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | активное вещество: диклофенак натрия 8 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 30 мг; изопропанол — 20,5 мг; лецитин соевый — 19,996 мг; этанол — 6,664 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,24 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,32 мг; динатрия эдетат — 0,08 мг; мяты перечной листьев масло — 0,4 мг; аскорбил пальмитат — 0,04 мг; вода 112,76 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000838-101011 изменение №4 |
- спрей для наружного применения дозированный 8 мг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозатором 15 мл 12.5 г (57 доз) - пачка картонная, Фарбил Вальтроп (Германия),
- спрей для наружного применения дозированный 8 мг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозатором 30 мл 25 г (114 доз) - пачка картонная, Фарбил Вальтроп (Германия), 4607045192293
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.