Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000820
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лефлайд |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лефлуномид |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Для дозировки: 10 мг 20 мг Лефлуномид 10,0 мг 20,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-K90, магния стеарат. Пленочная оболочка: Для дозировки 10 мг: Опадрай II 85F48105 (белый) [поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, титана диоксид] Для дозировки 20 мг: Опадрай II 85F220031 (желтый) [поливиниловый спирт, макрогол 4000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый] |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000820-101016 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200647
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200661
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200708
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200722
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лефлайд |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лефлуномид |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Для дозировки: 10 мг 20 мг Лефлуномид 10,0 мг 20,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-K90, магния стеарат. Пленочная оболочка: Для дозировки 10 мг: Опадрай II 85F48105 (белый) [поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, титана диоксид] Для дозировки 20 мг: Опадрай II 85F220031 (желтый) [поливиниловый спирт, макрогол 4000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый] |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000820-101016 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200647
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200661
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200708
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200722
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лефлайд |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лефлуномид |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Для дозировки: 10 мг 20 мг Лефлуномид 10,0 мг 20,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-K90, магния стеарат. Пленочная оболочка: Для дозировки 10 мг: Опадрай II 85F48105 (белый) [поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, титана диоксид] Для дозировки 20 мг: Опадрай II 85F220031 (желтый) [поливиниловый спирт, макрогол 4000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый] |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000820-101016 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200760
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006200777
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
