Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000794
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенистил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден |
Состав | Состав на 1 г: Наименования Содержание, мг Действующее вещество: Диметиндена малеат 1,00 Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,10 Бензиловый спирт 5,00 Бутилгидрокситолуол 0,20 Динатрия эдетат 0,50 Кокоил каприлокапрат 25,00 Парафин жидкий 25,00 Цетостеаромакрогол 20,00 Карбомер около 4,00 Натрия гидроксид, раствор 30% м/м около 4,00 Пропиленгликоль 150,00 Вода около 765,20 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000794-180522 изменение №2, ЛП-№(004012)-(РГ-RU)-141223 |
- эмульсия для наружного применения 0.1%, флакон 8 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария), 04602233007335
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенистил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден |
Состав | Состав на 1 г: Наименования Содержание, мг Действующее вещество: Диметиндена малеат 1,00 Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,10 Бензиловый спирт 5,00 Бутилгидрокситолуол 0,20 Динатрия эдетат 0,50 Кокоил каприлокапрат 25,00 Парафин жидкий 25,00 Цетостеаромакрогол 20,00 Карбомер около 4,00 Натрия гидроксид, раствор 30% м/м около 4,00 Пропиленгликоль 150,00 Вода около 765,20 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000794-241116 изменение №2 |
- эмульсия для наружного применения 0.1%, флакон 8 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария), 04602233007335, 4602233007335, 4607045192064
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенистил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден |
Состав | Состав на 1 г: Наименования Содержание, мг Действующее вещество: Диметиндена малеат 1,00 Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,10 Бензиловый спирт 5,00 Бутилгидрокситолуол 0,20 Динатрия эдетат 0,50 Кокоил каприлокапрат 25,00 Парафин жидкий 25,00 Цетостеаромакрогол 20,00 Карбомер около 4,00 Натрия гидроксид, раствор 30% м/м около 4,00 Пропиленгликоль 150,00 Вода около 765,20 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000794-241116 |
- эмульсия для наружного применения 0.1%, флакон 8 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045192064
- эмульсия для наружного применения 0.1%, флакон 8 мл - пачка картонная, Лихтенхелд ГмбХ (Германия), 04607045192064, 4607045192071
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенистил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден |
Состав | Состав на 1 г: Наименования Содержание, мг Действующее вещество: Диметиндена малеат 1,00 Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,10 Бензиловый спирт 5,00 Бутилгидрокситолуол 0,20 Динатрия эдетат 0,50 Кокоил каприлокапрат 25,00 Парафин жидкий 25,00 Цетостеаромакрогол 20,00 Карбомер около 4,00 Натрия гидроксид, раствор 30% м/м около 4,00 Пропиленгликоль 150,00 Вода около 765,20 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000794-241116 |
- эмульсия для наружного применения 0.1%, флакон 8 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 4607045192064
- эмульсия для наружного применения 0.1%, флакон 8 мл - пачка картонная, Лихтенхелд ГмбХ (Германия), 04607045192064, 4607045192071
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.