Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000658
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 15.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Апротекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апротинин |
Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество: Апротинин 10000 КИЕ Вспомогательные вещества: Натрия хлорид в пересчете на 100% вещество 9,0 мг * Натрия гидроксид или хлористоводородная кислота 0,1 М или 1 М раствор до рН 5,0–7,0 Вода для инъекций до 1 мл * Используется при необходимости для корректировки рН раствора препарата в технологическом процессе. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000658-280911 изменение №5 |
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095009295, 4605095009295
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №25 - флакон 10 мл (25) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095009325
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №20 - флакон 10 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №30 - флакон 10 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №80 - флакон 10 мл (80) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095009332, 4605095009332
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №20 - флакон 50 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №30 - флакон 50 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №50 - флакон 50 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №80 - флакон 50 мл (80) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Апротекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апротинин |
Состав | Состав на 1 мл: Активное вещество: Апротинин 10000 КИЕ Вспомогательные вещества: Натрия хлорид в пересчете на 100% вещество 9,0 мг * Натрия гидроксид или хлористоводородная кислота 0,1 М или 1 М раствор до рН 5,0–7,0 Вода для инъекций до 1 мл * Используется при необходимости для корректировки рН раствора препарата в технологическом процессе. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000658-280911 изменение № 4 |
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095009295
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №25 - флакон 10 мл (25) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095009325
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №20 - флакон 10 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №30 - флакон 10 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №80 - флакон 10 мл (80) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095009332
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №20 - флакон 50 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №30 - флакон 50 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №50 - флакон 50 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №80 - флакон 50 мл (80) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095009295
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №25 - флакон 10 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095009325
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №20 - флакон 10 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №30 - флакон 10 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №50 - флакон 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №80 - флакон 10 мл (80) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095009332
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №20 - флакон 50 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №30 - флакон 50 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №50 - флакон 50 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл, №80 - флакон 50 мл (80) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.