Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000583
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аллерган Инк (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рестасис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклоспорин |
| Состав | 1 г содержит: Активное вещество: циклоспорин — 0,5 мг, Вспомогательные вещества: касторовое масло 12,5 мг, глицерол 22,0 мг, полисорбат‑80 10,0 мг, карбомер 0,5 мг, натрия гидроксид 4,09 мг, вода 950,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к ЛП 000583-160911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.05%, №30 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 0.4 мл (30) - упаковка полипропиленовая, Аллерган Сейлс ЛЛС (США), 5016007202922
- капли глазные 0.05%, №30 - флакон 0.4 мл (10) - фольга алюминиевая (3) - пачка картонная, Аллерган Сейлс ЛЛС (США), 05016007202922
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аллерган Инк (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рестасис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклоспорин |
| Состав | 1 г содержит: Активное вещество: циклоспорин — 0,5 мг, Вспомогательные вещества: касторовое масло 12,5 мг, глицерол 22,0 мг, полисорбат‑80 10,0 мг, карбомер 0,5 мг, натрия гидроксид 4,09 мг, вода 950,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к ЛП 000583-160911 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.05%, №30 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 0.4 мл (30) - упаковка полипропиленовая, Аллерган Сейлс ЛЛС (США), 5016007202922
- капли глазные 0.05%, №30 - флакон 0.4 мл (10) - фольга алюминиевая (3) - пачка картонная, Аллерган Сейлс ЛЛС (США), 05016007202922
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
