Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000573
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Даксас |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рофлумиласт |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Рофлумиласт 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: лактозы моногидрат 198,64 мг, крахмал кукурузный 53,56 мг, повидон (К90) 3,90 мг, магния стеарат 2,60 мг. Оболочка: гипромеллоза-2910 3,00 мг, макрогол-4000 4,00 мг, титана диоксид (Е 171) 1,25 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,25 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000573-220811 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 05000456014830, 4031083004629
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (9) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.03.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Даксас |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рофлумиласт |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Рофлумиласт 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: лактозы моногидрат 198,64 мг, крахмал кукурузный 53,56 мг, повидон (К90) 3,90 мг, магния стеарат 2,60 мг. Оболочка: гипромеллоза-2910 3,00 мг, макрогол-4000 4,00 мг, титана диоксид (Е 171) 1,25 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,25 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000573-220811 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 05000456014830, 4031083004629
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (9) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Даксас |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рофлумиласт |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Рофлумиласт 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: лактозы моногидрат 198,64 мг, крахмал кукурузный 53,56 мг, повидон (К90) 3,90 мг, магния стеарат 2,60 мг. Оболочка: гипромеллоза-2910 3,00 мг, макрогол-4000 4,00 мг, титана диоксид (Е 171) 1,25 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,25 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000573-220811 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 05000456014830, 4031083004629
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (9) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
