Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000573

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Даксас
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рофлумиласт
Состав В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Рофлумиласт 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: лактозы моногидрат 198,64 мг, крахмал кукурузный 53,56 мг, повидон (К90) 3,90 мг, магния стеарат 2,60 мг. Оболочка: гипромеллоза-2910 3,00 мг, макрогол-4000 4,00 мг, титана диоксид (Е 171) 1,25 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,25 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000573-220811 изменение №1

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.03.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.08.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Даксас
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рофлумиласт
Состав В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Рофлумиласт 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: лактозы моногидрат 198,64 мг, крахмал кукурузный 53,56 мг, повидон (К90) 3,90 мг, магния стеарат 2,60 мг. Оболочка: гипромеллоза-2910 3,00 мг, макрогол-4000 4,00 мг, титана диоксид (Е 171) 1,25 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,25 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000573-220811 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 4031083004629
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 4031083004629
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (9) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (9) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Никомед ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.08.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Даксас
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рофлумиласт
Состав В 1 таблетке содержится: Действующее вещество: Рофлумиласт 0,5 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: лактозы моногидрат 198,64 мг, крахмал кукурузный 53,56 мг, повидон (К90) 3,90 мг, магния стеарат 2,60 мг. Оболочка: гипромеллоза-2910 3,00 мг, макрогол-4000 4,00 мг, титана диоксид (Е 171) 1,25 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,25 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000573-220811 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 4031083004629
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (3) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), 4031083004629
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (9) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №90 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (9) - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия),

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.