Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-000511

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000511

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.11.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Називин® Сенситив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав 1 доза спрея 11,25 мкг/доза содержит : Действующее вещество : Оксиметазолина гидрохлорид — 11,25 мкг; Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат — 27,40 мкг, натрия цитрат дигидрат 172,03 мкг, глицерол (85%) — 1121,44 мкг вода очищенная — 44027,86 мкг; Эквивалентно — 45 мкл; 1   доза спрея 22,5 мкг/доза содержит : Действующее вещество: Оксиметазолина гидрохлорид — 22,50 мкг; Вспомогательные вещества : Лимонной кислоты моногидрат — 27,40 мкг, натрия цитрат дигидрат — 172,03 мкг, глицерол (85%) — 1121,44 мкг, вода очищенная — 44016,60 мкг; Эквивалентно — 45 мкл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000511-211022 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Називин® Сенситив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав 1 доза спрея 11,25 мкг/доза содержит : Действующее вещество : Оксиметазолина гидрохлорид — 11,25 мкг; Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат — 27,40 мкг, натрия цитрат дигидрат 172,03 мкг, глицерол (85%) — 1121,44 мкг вода очищенная — 44027,86 мкг; Эквивалентно — 45 мкл; 1   доза спрея 22,5 мкг/доза содержит : Действующее вещество: Оксиметазолина гидрохлорид — 22,50 мкг; Вспомогательные вещества : Лимонной кислоты моногидрат — 27,40 мкг, натрия цитрат дигидрат — 172,03 мкг, глицерол (85%) — 1121,44 мкг, вода очищенная — 44016,60 мкг; Эквивалентно — 45 мкл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000511-261017 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Називин® Сенситив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав 1 доза спрея 11,25 мкг/доза содержит : Действующее вещество : Оксиметазолина гидрохлорид — 11,25 мкг; Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат — 27,40 мкг, натрия цитрат дигидрат 172,03 мкг, глицерол (85%) — 1121,44 мкг вода очищенная — 44027,86 мкг; Эквивалентно — 45 мкл; 1   доза спрея 22,5 мкг/доза содержит : Действующее вещество: Оксиметазолина гидрохлорид — 22,50 мкг; Вспомогательные вещества : Лимонной кислоты моногидрат — 27,40 мкг, натрия цитрат дигидрат — 172,03 мкг, глицерол (85%) — 1121,44 мкг, вода очищенная — 44016,60 мкг; Эквивалентно — 45 мкл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000511-261017 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Називин® Сенситив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Оксиметазолин
Состав 1 доза спрея 11,25 мкг/доза содержит : Действующее вещество : Оксиметазолина гидрохлорид — 11,25 мкг; Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат — 27,40 мкг, натрия цитрат дигидрат 172,03 мкг, глицерол (85%) — 1121,44 мкг вода очищенная — 44027,86 мкг; Эквивалентно — 45 мкл; 1   доза спрея 22,5 мкг/доза содержит : Действующее вещество: Оксиметазолина гидрохлорид — 22,50 мкг; Вспомогательные вещества : Лимонной кислоты моногидрат — 27,40 мкг, натрия цитрат дигидрат — 172,03 мкг, глицерол (85%) — 1121,44 мкг, вода очищенная — 44016,60 мкг; Эквивалентно — 45 мкл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000511-010311 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.