Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000511
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Називин® Сенситив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 доза спрея 11,25 мкг/доза содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид — 11,25 мкг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат — 27,40 мкг, натрия цитрат дигидрат 172,03 мкг, глицерол (85%) — 1121,44 мкг вода очищенная — 44027,86 мкг. Эквивалентно — 45 мкл. 1 доза спрея 22,5 мкг/доза содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид — 22,50 мкг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат — 27,40 мкг, натрия цитрат дигидрат — 172,03 мкг, глицерол (85%) — 1121,44 мкг, вода очищенная — 44016,60 мкг. Эквивалентно — 45 мкл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000511-211022 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл (143 доз) - пачка картонная, Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания), 04054839084348, 4054839084348
- спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл (143 доз) - пачка картонная, Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания), 04054839084355, 4054839084355
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Називин® Сенситив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 доза спрея 11,25 мкг/доза содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид — 11,25 мкг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат — 27,40 мкг, натрия цитрат дигидрат 172,03 мкг, глицерол (85%) — 1121,44 мкг вода очищенная — 44027,86 мкг. Эквивалентно — 45 мкл. 1 доза спрея 22,5 мкг/доза содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид — 22,50 мкг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат — 27,40 мкг, натрия цитрат дигидрат — 172,03 мкг, глицерол (85%) — 1121,44 мкг, вода очищенная — 44016,60 мкг. Эквивалентно — 45 мкл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000511-261017 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Фармастер (Франция), 4027269242329
- спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Фармастер (Франция), 4027269242336, 4054839084355
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Називин® Сенситив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 доза спрея 11,25 мкг/доза содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид — 11,25 мкг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат — 27,40 мкг, натрия цитрат дигидрат 172,03 мкг, глицерол (85%) — 1121,44 мкг вода очищенная — 44027,86 мкг. Эквивалентно — 45 мкл. 1 доза спрея 22,5 мкг/доза содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид — 22,50 мкг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат — 27,40 мкг, натрия цитрат дигидрат — 172,03 мкг, глицерол (85%) — 1121,44 мкг, вода очищенная — 44016,60 мкг. Эквивалентно — 45 мкл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000511-261017 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Фармастер (Франция), 4027269242329
- спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Фармастер (Франция), 4027269242336, 4054839084355
- спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл (143 доз) - пачка картонная, Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания), 04054839084348, 4054839084348
- спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл (143 доз) - пачка картонная, Фамар Хелс Кейр Сервисез Мадрид С.А.У (Испания), 04054839084355, 4054839084355
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Називин® Сенситив |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | 1 доза спрея 11,25 мкг/доза содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид — 11,25 мкг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат — 27,40 мкг, натрия цитрат дигидрат 172,03 мкг, глицерол (85%) — 1121,44 мкг вода очищенная — 44027,86 мкг. Эквивалентно — 45 мкл. 1 доза спрея 22,5 мкг/доза содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид — 22,50 мкг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат — 27,40 мкг, натрия цитрат дигидрат — 172,03 мкг, глицерол (85%) — 1121,44 мкг, вода очищенная — 44016,60 мкг. Эквивалентно — 45 мкл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000511-010311 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 4027269242329
- спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 4027269242336
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
